Když byla na konci loňského roku podána vakcína, sdělení zdravotnických úředníků bylo jednoduché: nechte se očkovat, když splníte podmínky, a nechejte si poskytnout jakoukoli vakcínu.Vzhledem k tomu, že určité skupiny lidí mají k dispozici boostery a očekává se, že malé děti budou brzy podávány injekcemi s nízkou dávkou, pohyb se posouvá od sady jednoduchých pokynů k chaotičtějším vývojovým diagramům pro lidi, kteří organizují a poskytují údery.
Vezměte si jako příklad posilovač Moderna.Byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv ve středu a očekává se, že bude doporučován Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí lidem ve věku 65 let a starším a lidem s určitými rizikovými faktory – schválená populace Pfizer-BioNTech.Ale na rozdíl od injekcí Pfizer je posilovač Moderna poloviční dávka;vyžaduje použití stejné lahvičky jako plná dávka, ale pro každou injekci se odebere pouze polovina.Odděleně od toho je třetí plná dávka těchto injekcí mRNA, které byly schváleny pro lidi s oslabenou imunitou.
„Naše pracovní síla je vyčerpaná a oni se snaží připravit plány pro [očkování] dětí,“ řekla Claire Hannanová, výkonná ředitelka Asociace manažerů imunizace."Někteří naši členové ani nevěděli, že Moderna je poloviční dávka, jen jsme o tom začali mluvit...všem jim spadla čelist."
Odtud se to stává složitější.FDA také schválila, že se očekává, že CDC doporučí druhou dávku injekce Johnson & Johnson všem lidem, kteří dostanou injekci již ve čtvrtek – nejen užší populaci vzhledem k tomu, že lze přijmout booster injekce Moderna nebo Pfizer.Ačkoli lidé očkovaní vakcínami Pfizer a Moderna mají nárok na přeočkování šest měsíců po dokončení hlavní série těchto vakcín, lidé očkovaní vakcínou Johnson & Johnson by měli dostat druhou injekci dva měsíce po prvním očkování.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv ve středu navíc odhalil, že umožňuje metodu „mix and match“ s boostery, což znamená, že lidé nemusí dostávat stejné injekce jako boostery jako v hlavní sérii.Tato politika plán zkomplikuje, takže bude obtížné předpovědět, kolik dávek bude v každém regionu zapotřebí pro přeočkování.
Pak je tu vakcína Pfizer pro 28 milionů dětí ve věku 5 až 11 let.Poradci FDA se příští úterý sejdou, aby prodiskutovali vakcínu Pfizer pro děti ve věku 5 až 11 let, což znamená, že může být brzy dostupná.Vakcína bude v oddělené lahvičce od injekce společnosti pro dospělé a bude používat menší jehlu k aplikaci dávky 10 mikrogramů, spíše než 30 mikrogramové dávky používané pro dospívající a dospělé ve věku 12 let a starší.
Organizování toho všeho připadne na lékárny, imunizační programy, pediatry a administrátory vakcín, z nichž mnozí jsou vyčerpaní, a také musí sledovat zásoby a minimalizovat odpad.Bude to také rychlý přechod: jakmile CDC zaškrtne poslední políčko boosteru se svými doporučeními, lidé je začnou vyžadovat.
Vedení FDA uznalo, že všechny tyto problémy představují výzvy."Ačkoli to není jednoduché, není to úplně složité zoufat," řekl Peter Marks, ředitel Centra pro biologické hodnocení a výzkum FDA, ve středu během konferenčního hovoru s reportéry o nových a revidovaných verzích FDA (Hyundai a Johnson). ..Pfizer) nouzové povolení.
Zdravotní kampaň se přitom stále snaží oslovit desítky milionů oprávněných lidí, kteří jsou zcela neočkovaní.
Ministr zdravotnictví státu Washington Umair Shah poznamenal, že agentury veřejného zdraví stále drží krok s údaji o Covid-19, testováním a reakcí a na některých místech se stále vypořádávají s nárůstem způsobeným variantou Delta.Řekl STAT: "Na rozdíl od těch, kteří reagovali na Covid-19, tyto další povinnosti nebo jiné snahy mizí."
Nejdůležitější je očkovací kampaň."Pak máte posilovače a pak máte děti ve věku 5 až 11 let," řekl Shah."Kromě toho, co dělá veřejné zdraví, máte další stratifikaci."
Prodejci a úředníci veřejného zdraví uvedli, že mají zkušenosti se skladováním a dodáváním produktů, které se liší od jiných vakcín, a připravují, jak zvládnout další fázi kampaně na ochranu lidí před Covid-19.Vzdělávají manažery vakcín a zavádějí systémy, které zajistí, že lidé dostanou správnou dávku při očkování – ať už jde o hlavní sérii nebo posilovací vakcínu.
V rodinné ordinaci Sterlinga Ransona v Deltaville ve Virginii nakreslil tabulku, která naznačovala, které skupiny byly způsobilé dostávat jaké injekce, a doporučený interval mezi různými injekčními dávkami.On a jeho ošetřující personál také studovali, jak oddělit různé dávky injekcí při vyjímání různých dávek injekcí z lahviček, a zavedli systém barevného kódování, který obsahuje různé koše pro hlavní injekce pro dospělé a pomoc společnosti Moderna.K dispozici jsou posunovače a jedna injekce pro malé děti.
"Musíte se zastavit a přemýšlet o všech těchto věcech," řekl Lanson, prezident Americké akademie rodinných lékařů."Jaké jsou v tuto chvíli návrhy, co musíte udělat?"
Na schůzce poradního výboru pro vakcíny FDA minulý týden jeden z členů panelu vyjádřil společnosti Moderna obavy z „nevhodného dávkování“ (tj. zmatení v dávkování).Zeptal se Jacqueline Miller, vedoucí společnosti pro léčbu infekčních nemocí, na možnost různých lahviček pro primární injekce a booster injekce.Miller však uvedl, že společnost bude stále poskytovat stejnou lahvičku, ze které může správce čerpat dávku 100 mikrogramů nebo posilovací dávku 50 mikrogramů, a plánuje provést další školení.
"Uvědomujeme si, že to vyžaduje určité vzdělání a vymáhání práva," řekl Miller."Proto se připravujeme poslat dopis "Vážený poskytovateli zdravotní péče" s vysvětlením, jak tyto dávky spravovat."
Lahvičky vakcíny Moderna jsou dostupné ve dvou velikostech, jedna pro hlavní sérii až 11 dávek (obvykle 10 nebo 11 dávek) a druhá až pro 15 dávek (obvykle 13 až 15 dávek).Ale zátku na lahvičce lze propíchnout pouze 20krát (to znamená, že z lahvičky lze natáhnout pouze 20 injekcí), takže informace poskytnuté poskytovateli společností Moderna varují: „Když pouze posilovací dávka nebo kombinace primární série a posilovací dávka je extrahována V tomto okamžiku by maximální dávka, kterou lze extrahovat z jakékoli lékovky, neměla překročit 20 dávek.“Toto omezení zvyšuje možnost plýtvání, zejména u větších lahviček.
Různé dávky posilovačů Moderna nejen zvyšují složitost lidí při prezentacích na osobní úrovni.Hannan řekl, že když se počet dávek odebraných z lahvičky začne měnit, pokusit se sledovat její dodávku a použití imunizačního programu bude další výzvou.
"V podstatě se snažíte sledovat zásoby ve 14dávkových lahvičkách, které nyní mohou být 28[dávkové] lahvičky, nebo někde mezi tím," řekla.
Celé měsíce byly Spojené státy zaplaveny dodávkami vakcín a představitelé Bidenovy administrativy vychvalovali, že země po získání povolení také získala dostatek zásob vakcín.
Pro děti ve věku od 5 do 11 let však představitelé veřejného zdraví říkají, že si nejsou jisti, jaký druh imunizačního programu pro dětskou vakcínu bude zpočátku poskytnut federální vládou – a jaký bude zájem jejich rodičů.První.Shah řekl, že stát Washington se pokusil modelovat tento požadavek, ale stále existují některé nezodpovězené otázky.Údaje z průzkumu Caesars Family Foundation ukazují, že asi jedna třetina rodičů uvedla, že jakmile bude vakcína schválena, „okamžitě“ očkuje děti ve věku od 5 do 11 let, ačkoli rodiče byli postupně očkováni od doby, kdy dostali zelenou.Zahřejte na očkování starších dětí.
Shah řekl: „Položky, které lze objednat v každém státě, jsou omezeny.Uvidíme poptávku ze strany rodičů a dětí, které přivedou.Tohle je trochu neznámé."
Bidenova administrativa nastínila plány na zavedení pediatrické vakcinace tento týden před projednáním povolení příští týden.Patří mezi ně nábor pediatrů, komunitních a venkovských zdravotních středisek a lékáren.Jeff Zients, koordinátor reakce Bílého domu na Covid-19, řekl, že federální vláda poskytne státům, kmenům a regionům dostatek zásob, aby mohly vypustit miliony dávek.Součástí nákladu budou také menší jehly potřebné k poskytování injekcí.
Helen pokrývá širokou škálu problémů souvisejících s infekčními nemocemi, včetně propuknutí, příprav, výzkumu a vývoje vakcín.
Čas odeslání: List-06-2021